薪资:
¥30001-50000元/月
要求:
硕士 | 5年 | 语言不限 | 年龄不限
地址:
杭州市(下沙经济技术开发区10号大街东168号)导航
人数:
招聘0人
公司简介
杭州圣石科技有限公司是致力于高端医疗耗材研发、制造与销售为一体的国家级高新技术企业,2015年入围浙江省最具成长性科技型百强企业,2016年入选浙江省经信委行业“隐形冠军”培育企业,企业注册商标圣石®已成为杭州市著名商标。企业位于国家级杭州济技术开发区10号大街(东)168号医药园区内的3000多平米万级、十万级净化车间、研发、检测中心已相继投入使用,园区交通便捷,环境整洁优美。 企业联合中科院共同研制的国内首创、迄今唯一微创外科手术必备耗材速丰®可吸收止血结扎夹,已获国家食药监总局医疗器械产品注册证书、欧盟CE产品质量证书、及国家产品发明专利证书。产品自2012上市以来,已陆续进入国内数百家大型综合性医院,累计数十万病患手术获益。在其适用范围内已能完全替代金属及塑料等非吸收同类产品,达到术后按时降解,体内无存效果。
企业积极参与支持普外(微创)外科学各类国内学术会议,已与医疗机构、业界专家建立了多项业务拓展渠道和多种学术推广方式,企业与产品在专业领域已获得广泛认知与接受。同时,企业不断在技术和应用上进行创新和突破,后续新研发产品项目已陆续推进,全球首创新式肠道吻合术器械“可降解肠吻合支架”及新一代面部年轻化医美产品“医用整形胶原蛋白填充剂”等都已进入临床试验阶段,我们正朝着行业标杆企业的宏伟目标跨越发展!真诚期待您的加入,携手共创企业美好未来!企业网址:www.hzsskj.com
工作职责:
1)根据公司对产品项目的战略规划、制定产品开发方向,监督产品研发计划执行与管理,有效掌控产品开发期程并准确追踪进度;
2)负责开展、完善研发部门的组织建设、流程优化,追踪各项绩效管理目标;协调公司内外部资源,为研发工作提供良好的组织平台(研发队伍建设管理);
3)负责临床试验方案撰写、修改,临床试验项目开展过程中的临床学术支持;
4)负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
5)根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通;
6)参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
7)为公司新产品注册、新产品临床试验提供学术支持;
8)负责对研发、市场团队提供医学支持和医学培训,并对研发、市场团队提出的医学问题进行解答;
9)完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1)全日制临床医学专业类硕士以上学历,三年以上第三类(外科植入或手术耗材)生产企业相关岗位工作经验;
2)熟悉第三类无源医疗器械产品临床试验全过程,熟悉13485/GMP体系,具有三年以上临床医学研究管理工作经验;
3)有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心,认同企业文化;
4)适应能力强,能承受工作压力,为人正直,原则性强。
更新于:2020-02-13
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